El 22 de mayo de 2025, la Comisión Europea presentó el cuarto paquete Ómnibus de simplificación normativa, diseñado para reducir la burocracia y facilitar la actividad empresarial en la Unión Europea. Este paquete se enmarca en el esfuerzo institucional por reducir en un 25 % los costes administrativos globales y en un 35 % los que afectan a las pequeñas y medianas empresas (pymes) antes de finalizar el mandato actual.

Principales medidas del Paquete Ómnibus IV

Creación de una nueva categoría empresarial: SMC

Se introduce la categoría de "pequeñas empresas de mediana capitalización" (SMC), que incluye compañías con menos de 750 empleados y hasta 150 millones de euros de facturación. Estas empresas podrán beneficiarse de excepciones y normativas simplificadas, como las previstas en el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y los requisitos para salir a bolsa .

Simplificación del RGPD

Solo se exigirán registros a pymes, SMC y organizaciones de menos de 750 empleados si el tratamiento de datos personales es de alto riesgo .

Digitalización de documentación

Se elimina la obligación de entregar documentación en papel (como instrucciones de uso o declaraciones de conformidad), permitiendo su gestión digital .

Desburocratización de la normativa sobre gases fluorados

Se eximirá del registro en el portal de gases fluorados de la UE a unas 10.000 empresas, muchas de ellas pymes como pequeños concesionarios de automóviles.

Seguridad jurídica con especificaciones comunes

Se establecen vías claras para que las empresas puedan demostrar el cumplimiento de normas, incluso en ausencia de estándares armonizados.

Prórroga para el cumplimiento de la diligencia debida en pilas y baterías

El plazo se amplía hasta 2027, dando margen a las empresas para adaptarse y a los organismos de verificación para organizarse.

Mejor acceso a instrumentos de defensa comercial

Se facilita a las pymes y SMC el acceso a medidas como investigaciones y procedimientos en defensa del comercio.

Este paquete es el cuarto de una serie de medidas diseñadas para hacer del mercado único un entorno más accesible y competitivo, y forma parte de una transformación cultural dentro de la Comisión Europea para armonizar la normativa con la realidad empresarial .

Normativas propuestas